Home › Markten › Aziatische Markten

Uw Supplement Compliant in Azië

Thailand, Japan, China, Singapore en Zuid-Korea — elk een unieke, snelgroeiende markt voor sportvoeding en supplementen. Met strenge eigen regelgeving. AminoCheck begeleidt u door elk certificeringstraject. Thailand is nu de meest gevraagde markt.

Bekijk de markten → Vrijblijvend advies
🇹🇭 Thailand — FDA Thailand 🔥
🇯🇵 Japan — MHLW/FOSHU
🇨🇳 China — Blue Hat
🇸🇬 Singapore — HSA
🇰🇷 Zuid-Korea — MFDS
~€50Mrd
Aziatische supplement markt
+12%
Jaarlijkse groei (CAGR)
5
Regelgevende autoriteiten
6–24 mnd
Certificering doorlooptijd
Per Land

Regelgeving per markt

Elk Aziatisch land heeft eigen certificeringseisen. Klik op een land voor gedetailleerde informatie.

🔥 Hoge vraag nu
🇹🇭

Thailand — FDA Thailand (TFDA) Laag-gemiddeld complex

Thai Food and Drug Administration • Dietary Supplement Notification • GMP-certificering • snelst groeiende markt in Zuidoost-Azië

▲
Waarom Thailand nu?
Thailand heeft de snelst groeiende supplementenmarkt in Zuidoost-Azië (+18% CAGR). Toenemende middenklasse, sterke fitness-cultuur en groeiende vraag naar Europese en westerse kwaliteitsmerken. De TFDA is relatief toegankelijk vergeleken met Japan of China — ideaal als eerste stap in de regio.

Regelgevend kader

  • Thai FDA (TFDA) De Thai Food and Drug Administration reguleert voedingssupplementen onder de Food Act B.E. 2522. Supplementen vallen onder "specially controlled food" of "food for specific groups".
  • Notificatiesysteem Dietaire supplementen worden genotificeerd (niet pre-market goedgekeurd) bij de TFDA. Relatief snelle procedure — doorlooptijd gemiddeld 2–4 maanden.
  • GMP-eis Producenten moeten GMP-gecertificeerd zijn (ASEAN GMP, EU GMP of equivalente standaard). Certificaat vereist bij notificatie.
  • Thaise labeling verplicht Labels moeten in het Thais. Ingrediëntenlijst, gehalte, gebruiksaanwijzing en bewaaradvies verplicht. Vertaling + TFDA-goedkeuring van de labeltekst is onderdeel van het traject.
  • Verboden stoffen TFDA hanteert eigen positieflijst voor toegestane ingrediënten. Bepaalde stimulanten en hormoonprecursoren zijn verboden. Screening vereist voor elke productformulering.

Testing vereisten Thailand

  • Voedingswaarde-analyse conform Thaise labelvereisten
  • Microbiologische testen conform TFDA-normen (AOAC methoden)
  • Zware metalen screening (As, Pb, Hg, Cd) — TFDA limieten
  • Identiteits- en zuiverheidsanalyse actieve ingrediënten
  • Stabiliteitstesten onder tropische condities (30°C / 75% RH)

✅ Voordeel: ASEAN wederzijdse erkenning

Thailand is lid van het ASEAN harmonisatieproces. Testdocumentatie voor Thailand is vaak ook bruikbaar voor Maleisië, Vietnam en Indonesië — efficiënt voor bredere ASEAN-uitrol.

TFDA Notificatie ASEAN GMP Thaise labeling ASEAN Harmonisatie
🇯🇵

Japan — MHLW / FOSHU Gemiddeld complex

Ministry of Health, Labour and Welfare • Food for Specified Health Uses (FOSHU) • Food with Function Claims (FFC)

▲

Regelgevend kader

  • MHLW reguleringHet Ministry of Health, Labour and Welfare reguleert alle voedingssupplementen en functionele voedingsproducten in Japan. De Food Sanitation Act vormt de basis.
  • FOSHU — Food for Specified Health UsesSysteem voor supplementen met goedgekeurde gezondheidsclaims. Vereist pre-market goedkeuring door MHLW. Doorlooptijd: 12-18 maanden. Sterk bewijs van werkzaamheid vereist.
  • FFC — Food with Function ClaimsMinder streng dan FOSHU. Notificatiesysteem (geen goedkeuring). Wetenschappelijke onderbouwing vereist (SR of RCT). Snellere route voor functionele claims.
  • Japanse labeling verplichtAlle labels moeten in het Japans zijn. Geen proprietary blends — alle ingrediënten moeten kwantitatief worden vermeld.

Testing vereisten Japan

  • Identiteitsverificatie conform Japanse Pharmacopoeia (JP)
  • Stabiliteitsonderzoek onder Japanse klimaatcondities (30°C/65% RH)
  • Microbiologische testen conform Japan's regelgeving
  • Nutritionele analyse conform Japanse labeleisen

⚠️ Strenge heavy metals normen Japan

Japan hanteert strengere limieten dan de EU voor Arseen (As), Lood (Pb), Kwik (Hg) en Cadmium (Cd). Europese producten kunnen de Japanse limieten overschrijden. Verplichte ICP-MS screening voor alle producten.

JP Pharmacopoeia ICP-MS FOSHU FFC
🇨🇳

China — SAMR / "Blue Hat" Hoog complex

State Administration for Market Regulation (SAMR) • NMPA registratie • Blue Hat certificering • GB standaarden

▼

Regelgevend kader

  • SAMR & NMPAState Administration for Market Regulation en National Medical Products Administration reguleren gezondheidsvoedingsproducten in China. Strikte pre-market goedkeuring vereist voor gezondheidsclaims.
  • "Blue Hat" certificeringBuitenlandse supplementen die gezondheidsclaims willen voeren moeten de Blue Hat (蓝帽子) registratie doorlopen via NMPA. Dit is een van de meest intensieve certificeringstrajecten wereldwijd.
  • GB-standaarden testingTesting conform Chinese nationale standaarden: GB 16740 (Health Food), GB 29922 en specifieke ingrediënt-standaarden. Testen moeten bij CNAS-geaccrediteerde Chinese labs worden uitgevoerd.
  • Chinese labeling & registratieVolledig Chinese labeling verplicht. Registratie bij NMPA vereist. Importeur/sponsor in China vereist.

Praktische informatie

  • Doorlooptijd: 12–24 maandenHet Blue Hat traject is een van de langste certificeringsprocedures ter wereld. Vroeg beginnen is essentieel.
  • Cross-border e-commerce (CBEC) biedt snellere markttoetgang voor directe online verkoop zonder volledige Blue Hat
  • Klinische studies in China kunnen vereist zijn voor bepaalde gezondheidsclaims
  • Halal/Kosher certificering relevant voor specifieke ingrediënten

⚠️ GB-standaard contaminantenlimieten

China's GB-normen voor zware metalen en pesticiden zijn deels strenger dan EU-normen. CNAS-geaccrediteerde laboratoriumtesten verplicht voor NMPA-registratie.

GB 16740 NMPA Blue Hat CNAS CBEC
🇸🇬

Singapore — HSA Meest toegankelijk

Health Sciences Authority (HSA) • Notification/Registration systeem • Ideaal entrypoint Zuidoost-Azië

▼

Regelgevend kader

  • Health Sciences Authority (HSA)Reguleert health supplements via de Health Products Act. Singapore hanteert een tweesporenbeleid: notificatie voor laag-risico producten en registratie voor hogere risicocategorieën.
  • Notification systeemVoor de meeste dietary supplements is een HSA-notificatie (geen goedkeuring) voldoende. Sneller en kostenefficiënter dan andere Aziatische markten.
  • Supplement-vriendelijke marktSingapore is relatief supplement-vriendelijk en geldt als ideaal entrypoint voor verdere uitrol in Zuidoost-Aziatische markten (Thailand, Maleisië, Indonesië).
  • SFA Food SafetySingapore Food Agency (SFA) handhaaft voedselveiligeidsregels. Import registratie via SFA vereist.

Vereisten & voordelen

  • Engelstalige labeling toegestaan — geen verplichte lokale taal
  • Doorlooptijd: 1–4 maanden voor notificatie
  • GMP-certificaat van fabrikant vereist
  • CoA van geaccrediteerd lab vereist bij import
  • Geen maximum dosering limieten voor veel vitaminen en mineralen

💡 Aanbevolen startpunt

Singapore is het ideale eerste land voor Aziatische marktintroductie. Lagere drempel, snel traject, en een springplank naar de rest van Zuidoost-Azië.

HSA SFA Notification ASEAN
🇰🇷

Zuid-Korea — MFDS Gemiddeld complex

Ministry of Food and Drug Safety • Health Functional Food (HFF) certificering • Strenge heavy metals normen

▼

Regelgevend kader

  • Ministry of Food and Drug Safety (MFDS)Reguleert Health Functional Foods (HFF) via de Health Functional Food Act. Voor functionele claims is MFDS-certificering verplicht.
  • Health Functional Food (HFF) systeemProducten met erkende functionele ingrediënten (bijv. vitamines, omega-3, probiotica) kunnen worden geregistreerd als HFF met goedgekeurde claims. Positieve lijst van erkende ingrediënten.
  • Koreaanse labeling verplichtAlle labels moeten in het Koreaans. Ingredients list, allergens en nutritional information conform Koreaanse standaarden.
  • GMP-certificatieMFDS-erkende GMP of gelijkwaardige internationale GMP vereist voor productie.

Testing & compliance

  • Testing conform Korean Food Code (KFC) methoden
  • Doorlooptijd HFF registratie: 6–12 maanden
  • Koreaanse partner/importeur vereist voor registratie
  • Stabiliteitstesten onder Koreaanse klimaatcondities

⚠️ Strenge contaminantenlimieten Korea

MFDS hanteert strenge normen voor zware metalen en microbiologische contaminanten. Korean Food Code testing vereist bij MFDS-erkende labs.

MFDS HFF Act Korean Food Code GMP
Strategie

Waar te beginnen?

Ons advies voor Europese merken die Aziatische markten willen betreden.

🇸🇬

Begin met Singapore

Singapore biedt de laagste drempel voor markttoetgang in Azië. Ideaal om eerste Aziatische commerciële tractie op te bouwen en de supply chain te testen.

  • Notification-systeem, geen pre-market goedkeuring
  • Engelstalige labeling toegestaan
  • Kortste doorlooptijd (1–4 maanden)
  • Springplank naar ASEAN (MY, TH, ID)
  • Stabiel, transparant regelgevingssysteem
  • Sterke e-commerce markt
🇯🇵

Combineer met Japan (FFC route)

Japan is de grootste en meest waardevolle supplementenmarkt in Azië. Via de FFC (Food with Function Claims) route is markttoetgang haalbaar zonder de complexiteit van FOSHU.

  • FFC notificatie i.p.v. FOSHU goedkeuring
  • Hogere consumentenprijzen en marges
  • Sterke vraag naar Europese kwaliteitsproducten
  • Wetenschappelijke onderbouwing minder intensief dan FOSHU
  • Doorlooptijd 3–6 maanden (FFC)
  • Grote, koopkrachtige markt
📋

China & Korea: hogere investering, maar groot potentieel

China en Zuid-Korea vereisen meer tijd en investeringen (China's Blue Hat tot 2 jaar), maar bieden toegang tot enorm grote markten. Wij adviseren deze markten te benaderen nadat u succesvol bent gelanceerd in Singapore en/of Japan — met bewezen vraag en commercieel succes als basis.

Onze Aanpak

AminoCheck voor Aziatische markten

Via ons netwerk van Aziatisch geaccrediteerde partnerlabs kunnen wij testdocumentatie leveren conform de specifieke eisen van elke Aziatische markt.

1

Marktanalyse & strategie

Bepaal welke markt(en) het meest geschikt zijn voor uw product en budget. Wij adviseren op basis van uw ingrediënten, claims en tijdlijn.

2

Marktspecifieke testing

Testen via geaccrediteerde partnerlabs conform de eisen van de doelmarkt (TFDA-normen, JP Pharmacopoeia, GB standaarden, Korean Food Code, HSA eisen). Thailand-testdocumentatie is via ASEAN-harmonisatie ook bruikbaar voor aangrenzende markten.

3

Documentatie & technisch dossier

CoA's, technische dossiers en registratiedocumenten conform lokale vereisten. Meertalige documentatie indien nodig.

4

Registratie begeleiding

Ondersteuning bij FOSHU/FFC notificatie, HSA melding, NMPA Blue Hat of MFDS HFF registratie via lokale partners.

Overzicht per markt

Land Systeem Doorlooptijd
🇹🇭 Thailand 🔥 TFDA notificatie 2–4 mnd
🇸🇬 Singapore HSA notificatie 1–4 mnd
🇯🇵 Japan (FFC) FFC notificatie 3–6 mnd
🇯🇵 Japan (FOSHU) Pre-market goedkeuring 12–18 mnd
🇰🇷 Zuid-Korea MFDS registratie 6–12 mnd
🇨🇳 China NMPA Blue Hat 12–24 mnd
Tarieven

Indicatieve tarieven per markt

Startprijzen voor compliance en testdocumentatie. Maatwerk altijd mogelijk op basis van uw specifieke product en scope.

🔥 Meest gevraagd
🇹🇭
Thailand
TFDA Notificatie
€850
v.a. — per product
2–4 maanden Doorlooptijd
🇸🇬
Singapore
HSA Compliance
€950
v.a. — per product
1–4 maanden Doorlooptijd
🇯🇵
Japan (FFC)
FFC Notificatie
€1.800
v.a. — per product
3–6 maanden Doorlooptijd
🇰🇷
Zuid-Korea
MFDS HFF
€2.200
v.a. — per product
6–12 maanden Doorlooptijd
🇨🇳
China
NMPA / Blue Hat
Op aanvraag
omvangrijk traject
12–24 maanden Doorlooptijd

* Indicatieve prijzen excl. BTW. Definitieve offerte afhankelijk van product, scope en gekozen markt(en).

Aziatische markt in zicht?

Neem contact op voor een vrijblijvend adviesgesprek. Wij analyseren uw product en stellen een marktintroductiestrategie op voor uw doelmarkt(en) in Azië.

Offerte aanvragen 🇺🇸 Ook VS markt → ← Terug naar Markten