AminoCheck helpt Europese supplementmerken hun product succesvol te lanceren in Amerika en Azië. Via geaccrediteerde testing, internationale certificering en marktspecifieke documentatie.
Elke markt heeft eigen regelgeving, teststandaarden en certificeringseisen. Wij begeleiden u door het gehele compliance traject.
De Amerikaanse supplementenmarkt is een van de grootste ter wereld. Toegang vereist FDA-compliance en DSHEA-conforme testing. Wij leveren US-format CoA's, cGMP-documentatie en begeleiden FDA Facility Registration.
Japan, China, Singapore en Zuid-Korea vormen een snelgroeiende markt voor sportvoeding. Elk land heeft specifieke certificeringen, strenge contaminantennormen en verplichte lokale labeling.
Van productanalyse tot markttoelating — een gestroomlijnd traject voor internationale export compliance.
Wij analyseren uw huidige testdossier en bepalen welke aanvullende testen vereist zijn voor de doelmarkt.
Testen via geaccrediteerde partnerlabs conform de eisen van de doelmarkt (FDA, MHLW, SAMR, HSA, MFDS).
Wij stellen marktconforme Certificate of Analysis, technische dossiers en regelgevende documentatie op.
Uw product is voorzien van alle vereiste documentatie en klaar voor marktintroductie in de doelregio.
Een overzicht van de belangrijkste verschillen in certificeringseisen per regio.
| Aspect | 🇪🇺 Europa (EU) | 🇺🇸 Verenigde Staten | 🌏 Azië (afhankelijk van land) |
|---|---|---|---|
| Regelgevend kader | EU Verordening 1169/2011, EFSA | FDA / DSHEA 1994 | MHLW (JP), SAMR (CN), HSA (SG), MFDS (KR) |
| Pre-market goedkeuring | Niet vereist (meeste) | Niet vereist (DSHEA) | Vereist (China, Japan claims) |
| Verplichte testing | Nutritioneel, contaminanten | Identity, Potency, Purity (cGMP) | Strenge heavy metals, lokale methoden |
| Label taal | Lokale EU-taal vereist | Engels verplicht | Lokale taal verplicht (JP, CN, KR) |
| CoA formaat | EU-standaard (EN/EU normen) | US-format, USP/AOAC methoden | Landspecifiek formaat vereist |
| Doorlooptijd certificering | Weken tot maanden | Maanden (FDA registration) | 6 maanden – 2 jaar (China) |
| Facility registration | GMP-notificatie (afhankelijk) | FDA verplicht | Vereist in China, Korea |
| Verboden stoffen lijst | EFSA / WADA | FDA Prohibited List | Landspecifieke lijsten |
Neem contact op voor een vrijblijvend adviesgesprek over de compliance eisen voor uw doelmarkt. Wij analyseren uw huidige dossier en stellen een actieplan op.