Microbiologische Analyse

Microbiologische veiligheid van uw supplementen — van standaard kiemgetal tot pathogenendetectie conform Europese en Amerikaanse farmacopee.

Microbiologische veiligheid

Voedingssupplementen moeten voldoen aan strenge microbiologische normen. Contaminatie met bacteriën, gisten of schimmels kan niet alleen de houdbaarheid en kwaliteit beïnvloeden, maar ook een direct gezondheidsrisico vormen voor consumenten.

AminoCheck voert een breed scala aan microbiologische analyses uit, van standaard hygiëne-indicatoren tot specifieke pathogenendetectie. Onze methoden zijn gevalideerd conform de Europese Farmacopee (EP), de United States Pharmacopeia (USP) en de Nederlandse Warenwet.

Wij adviseren u ook over de juiste bemonstering, verpakking en verzending van monsters om betrouwbare resultaten te garanderen.

Monsterinstructies

Microbiologische monsters moeten steriel worden verpakt in de originele verpakking of een schone, luchtdichte container. Bewaar monsters koel (2–8°C) en verstuur ze dezelfde dag. Neem contact op voor specifieke instructies per producttype.

Standaard Microbiologisch Panel

Basisanalyse voor hygiëne-indicatoren — verplicht voor de meeste voedingssupplementen.

ParameterMethodeNorm (indicatief)Doorlooptijd
Totaal aeroob kiemgetal (TVC)ISO 4833 / EP 2.6.12≤ 10³ KVE/g3 werkdagen
Gisten & SchimmelsISO 21527 / EP 2.6.12≤ 10² KVE/g5 werkdagen
EnterobacteriaceaeISO 21528≤ 10² KVE/g3 werkdagen
ColiformenISO 4832≤ 10 KVE/g2 werkdagen

Pathogenendetectie

Specifieke detectie van ziekteverwekkende micro-organismen — cruciaal voor productveiligheid.

🦠

Salmonella spp.

Afwezig in 25 gram. Screening via PCR met bevestiging door kweek conform ISO 6579. Cruciaal voor alle voedingssupplementen.

🔬

Escherichia coli

Detectie en kwantificatie conform ISO 16649. Indicator voor fecale contaminatie en hygiënestandaarden tijdens productie.

⚠️

Listeria monocytogenes

Afwezig in 25 gram. Analyse conform ISO 11290. Bijzonder relevant voor eiwitrijke producten en maaltijdvervangers.

🧫

Staphylococcus aureus

Kwantificatie conform ISO 6888. Indicator voor menselijke contaminatie tijdens verwerking en verpakking.

🧪

Bacillus cereus

Kwantificatie conform ISO 7932. Relevant voor graan- en rijstgebaseerde producten. Produceert toxinen bij onjuiste opslag.

🔎

Clostridium perfringens

Kwantificatie conform ISO 7937. Anaerobe sporevormende bacterie relevant voor bepaalde productcategorieën.

Endotoxinen & Pyrogenen

Voor injecteerbare of farmaceutische-kwaliteit producten bieden wij endotoxinetesten aan conform de Europese Farmacopee. Bacteriële endotoxinen (lipopolysachariden) kunnen ernstige koorts- en ontstekingsreacties veroorzaken bij parenterale toediening.

  • LAL-test — Limulus Amebocyte Lysate voor kwantitatieve endotoxinebepaling
  • Recombinant Factor C — Dierproefvrij alternatief voor LAL
  • Pyrogenentest — Monocyt Activatie Test (MAT) voor brede pyrogenenscreening

Analysemethoden

Wij hanteren een combinatie van klassieke en moderne microbiologische methoden:

  • Plaattellingen — klassieke kweekmethode, gouden standaard voor kwantificatie
  • PCR — snelle moleculaire detectie van specifieke pathogenen (resultaat binnen 24 uur)
  • ELISA — immunologische detectie van toxinen en allergenen
  • Rapid methods — ATP-bioluminescentie en impedantiemethoden voor snelle screening

Toepasselijke Regelgeving

  • Europese Farmacopee (EP) — Hoofdstuk 2.6.12 en 2.6.13 voor microbiologische kwaliteit van niet-steriele producten
  • United States Pharmacopeia (USP) — Hoofdstuk <61> en <62> voor microbiologische telling en pathogenendetectie
  • Nederlandse Warenwet — Besluit Bereiding en behandeling van levensmiddelen met specifieke normen voor supplementen
  • EU-verordening 2073/2005 — Microbiologische criteria voor levensmiddelen
  • Codex Alimentarius — Internationale richtlijnen voor microbiologische normen

Klaar om uw producten te laten testen?

Neem contact met ons op voor een vrijblijvende offerte. Wij denken graag met u mee over het juiste analysepakket.

Offerte aanvragen